CNAS实验室认可CMA认证厂家案例

68. 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。
73. 对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?
答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数 的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。
74. 已获认可的标准中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作废，上述两个标准能否维持认可?
答：可以维持认可，但认可作废标准时，应在“说明”栏注明理由。
75. 一些实验室整改工作不到位，体现在：①尽管不符合项报告已明确，但实验室理解不足，造成整改不到位;②整改就是纠正，无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题，也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录，并且补得很完善，几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答：①充分沟通，并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位，要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录，应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改，评审组可建议暂停认可资格，如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
76. 组长进行申请资料审核时，因专业限制，不能对所有专业的技术内容进行评审，如设备配置表、经历报告、不确定度评估等，会给现场评审带来一些问题。
答：评审组长可以向项目主管提出需求，由项目主管确定技术评审员后，由技术评审员进行审查。 CNAS实验室认可

3.对实验室能力验证的解释
(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；
(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的；
(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供息。 
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实验室比对和能力验证主要异同点

实验室间比对可以自己组织（简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果）。
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行（不能自己组织）：
(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动，而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作；
(2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行，而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量；
(3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论；
(4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可以不考虑这一问题。

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